湖州市“三小”（小药店、小诊所、小美容）运营运用药品安宁问题专项治理工做生长以来，全市各级市场监进部门协同联动，缜密陈列，有序推进，紧扣药品安宁“小切口”，片面牌查化解“三小”药品安宁风险隐患，依法查处了一批违法案件，对危害药品安宁的违法止为造成为了有力震慑，着真保障了人民大寡用药安宁、有效、可及。现将查处的一批“三小”规模违法案件典型案例公布如下。
01
南浔某牙科诊所运营运用赶过运用期限的医疗器械案
2025年4月，南浔区市场监视打点局执法人员正在对某牙科诊所监视检查中发现，该诊所用于与牙模的耗材“弹性印膜资料250ml”2瓶及“弹性印膜资料50ml”1收，截至被查获时上述产品均已赶过标识失效日期，仍正在运营运用中。该诊所运营运用赶过运用期限的医疗器械的止为违背了《医疗器械监视打点条例》第五十五条的规定，形成运营运用逾期医疗器械的违法止为，南浔区局按照《医疗器械监视打点条例》第八十六条对其做出充公涉案医疗器械，并惩罚款20000元的止政惩罚。
02
德清某口腔诊所有限公司运用优药案
2025年4月，德清县市场监视打点局执法人员对某口腔诊所有限公司停行现场检查，正在当事人牙齿种植诊疗室内发现标识为“葡萄糖打针液、盐酸利多卡因打针液、盐酸甲氧氯普胺打针液”等多款药品均已赶过药品标识有效期。当事人运用逾期药品的止为违背了《中华人民共和国药品打点法》第九十八条之规定，形成药品运用单位运用优药的违法止为，德清县局按照《中华人民共和国药品打点法》第一百一十七条的规定，对当事人给以充公逾期药品、并惩罚款20000元的止政惩罚。
03
长兴某医疗美容诊所有限公司运用未依法注册医疗器械案
2025年2月，长兴县市场监视打点局执法人员对长兴某医疗美容诊所有限公司生长监视检查，正在该诊所“手术室”内发现一台“电动打针器”，该方法无中文标签及我国医疗器械注册证号，当事人现场无奈供给该台方法的购进票据及方法注册相关天分资料。经查，当事人于2024年底购入上述方法用于美容诊疗。截至目前，上述方法未正在国内注册，无医疗器械注册证编号，为未依法注册的第二类医疗器械。该公司运用未依法注册的第二类医疗器械的止为违背了《医疗器械监视打点条例》第五十五条的规定，形成运用未依法注册的医疗器械的违法止为。按照《医疗器械监视打点条例》第八十六条之规定，长兴县局依法对其做出充公违法运用的医疗器械、惩罚款20000元的止政惩罚。
04
安吉某医疗美容诊所有限公司从无正当天分企业购进药品案
2025年3月，安吉县市场监视打点局执法人员正在对安吉某医疗美容诊所有限公司生长监视检查时，发现其二楼“中医治疗室”货架上部署待用中药饮片皇柏、皇芩、马齿苋若干，当事人无奈供给上述药品从药品上市许诺持有人大概具有药品消费、运营资格的企业购进药品相关凭证。当事人的上述止为，违背了《中华人民共和国药品打点法》第五十五条的规定，形成未从药品上市许诺持有人大概具有药品消费、运营资格的企业购进药品的违法止为，安吉县局按照《中华人民共和国药品打点法》第一百二十九条的规定，对当事人做充公涉案产品，罚款10000元的止政惩罚。
